การทดสอบ NIPS ทั้งหมดในตลาดปัจจุบันเป็นแบบทดสอบที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDTs) LDTs ส่วนใหญ่รวมถึงการทดสอบ NIPS นำเสนอโดยไม่ได้รับการตรวจสอบจาก FDA แม้ว่าแอลดีทีจะเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง การตรวจคัดกรอง แต่องค์การอาหารและยามีนโยบายทั่วไปในการบังคับใช้ดุลยพินิจสำหรับแอลดีทีส่วนใหญ่ นับตั้งแต่มีการประกาศใช้มาตรการแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์ในปี 2519